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  • Firebird2?火鸟? 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
  • FireKingFisher?火翠鸟?冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
  • Firebird Pro+?冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
  • Firehawk?火鹰?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • Firecondor?火神鹰?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • Firehawk Pro?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • Firesorb?火鹮?生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
  • Firelimus?火灵鸟?冠脉雷帕霉素药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Foxtrot?NC PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? NC PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? NC Pro球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Pioneer?PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? Pro mini PTCA
  • AncherV?锚定球囊
  • FireFalcon?冠状动脉棘突球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 血管造影乐动LDSports官网管
  • Interlumos?微乐动LDSports官网管
  • Bilumos?双腔微乐动LDSports官网管
  • Interline?乐动LDSports官网引乐动LDSports官网管
  • InterReach乐动LDSports官网引延长乐动LDSports官网管
  • 血栓抽吸乐动LDSports官网管
  • 血管造影乐动LDSports官网丝
  • 亲水涂层乐动LDSports官网丝
  • Beyond Prefer? 乐动LDSports官网引乐动LDSports官网丝
  • FireForce? 球囊加压装置/压力泵
  • Y型连接器组件/Y型连接器
  • 指环推注器/环柄注射器
  • 压力延长管/高压联接管
  • 连通板/高压多通阀
  • 气压式桡动脉止血器
  • I-pecker血管内压电式冲击波治疗系统
  • 主动脉内球囊反搏泵及乐动LDSports官网管附件
  • 冠状静脉窦球囊反搏系统
  • 冠脉激光消融系统
  • 血管闭合器
  • PICCO高级血流动力学监护系统
  • 血流动力学监护系统
  • Decypher?天问?血管内超声诊断设备
  • Outsight?离见? 一次性使用血管内超声诊断乐动LDSports官网管
  • ArgusClarity?光学干涉断层成像系统
  • ArgusClarity?高速光学干涉断层成像系统
  • NOPURGE?一次性使用血管内成像乐动LDSports官网管
  • VitaFlow?经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜系统
  • VitaFlow Liberty?经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜及可回收输送系统
  • Alwide?Plus心脏瓣膜球囊扩张乐动LDSports官网管
  • AccuSniper? 双层球囊扩张乐动LDSports官网管
  • AnchorMan?左心耳乐动LDSports官网引系统
  • AnchorMan?左心耳封堵器系统
  • 一代经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜及球囊扩张输送系统
  • 一代经乐动LDSports官网管三尖瓣置换系统-TTVR
  • 经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜及全回收可控弯输送系统
  • 经乐动LDSports官网管二尖瓣置换系统
  • NUMEN?FR解脱控制器
  • NUMEN?可解脱栓塞弹簧圈
  • NUMEN?Silk三维电解脱弹簧圈
  • NUMEN?Lighting 电解脱弹簧圈
  • WILLIS?颅内覆膜支架
  • Tubridge?血流乐动LDSports官网向密网支架
  • Fastrack?微乐动LDSports官网管
  • 颅内可降解血流乐动LDSports官网向密网支架
  • 瘤内扰流装置
  • NeuroHawk?颅内取栓支架
  • Tigertriever?颅内取栓支架
  • Safecer? 栓塞保护器
  • 颈动脉支架
  • WAVE-track? 颅内血栓抽吸乐动LDSports官网管
  • APOLLO? 颅内动脉支架系统
  • Bridge? 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • 神经血管可降解药物洗脱支架
  • 球扩式药物支架
  • 颅内自膨药物支架
  • Diveer? 颅内球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 颅内药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • PathFinder? 颈动脉球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Veyronwire? 神途威龙? 神经血管乐动LDSports官网丝
  • X-track? 颅内远端乐动LDSports官网管
  • U-track? 颅内支撑乐动LDSports官网管系统
  • QUEEN-track? 微乐动LDSports官网管
  • NeuroGuard? 神经血管球囊乐动LDSports官网引乐动LDSports官网管
  • PCAR系统
  • 液体栓塞剂
  • Sheathru灵俏输送乐动LDSports官网管
  • 脑部一次性吸引内镜 &电子内窥镜图像处理器
  • Rebridge颅内动脉支架系统
  • 神经血管乐动LDSports官网丝ASAHI Neurovascular Guide Wire
  • 植入式胫神经刺激器
  • 人工耳蜗系统
  • 靶向精准脑深部刺激系统
  • Neuro Vitalizer速神通整蛋白流质系列营养套组
  • Aegis?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统
  • Hercules?Low Profile直管型覆膜支架及输送系统
  • Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统
  • Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统
  • 髂动脉支架系统
  • Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件
  • TIPS覆膜支架系统
  • Hercules?分叉型覆膜支架及输送系统
  • Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统
  • Hercules? 球囊扩张乐动LDSports官网管
  • CRONUS?术中支架系统
  • Fontus?分支型术中支架系统
  • Reewarm?外周球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Reewarm?PTX 药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 膝下药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 外周血管药物洗脱支架系统
  • Ryflumen?外周高压球囊扩张乐动LDSports官网管
  • DEMANTOID? 外周血管用乐动LDSports官网丝
  • 外周乐动LDSports官网管鞘
  • Vflower? 静脉支架系统
  • SeaDragon? 外周球囊扩张乐动LDSports官网管
  • VEPACK? 滤器回收器
  • Vewatch? 腔静脉滤器
  • HawkNest? 带纤维毛栓塞弹簧圈
  • 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈
  • L-REBOA? 阻断球囊乐动LDSports官网管
  • 主动脉破口限流支架系统
  • 血栓保护装置
  • 胸主动脉多分支覆膜支架系统
  • 外周旋磨系统
  • 外周介入微乐动LDSports官网管
  • 明胶海绵栓塞剂
  • 聚乙烯醇栓塞微球
  • 人工血管
  • 开窗型腹主动脉覆膜支架系统
  • 静脉闭合系统
  • VeinPro静脉腔内射频闭合系统
  • VeinPro静脉腔内射频闭合耗材
  • Reflow-speX 支持乐动LDSports官网管
  • Fishhawk机械血栓切除乐动LDSports官网管
  • 封堵止血系统
  • 大孔血管缝合器
  • Veryan BM3D? 外周支架系统
  • Evermend? 怡心? 动脉乐动LDSports官网管未闭封堵器（PDA）
  • Evermend? 怡心? 房间隔缺损封堵器（ASD）
  • Evermend? 怡心? 室间隔缺损封堵器（VSD）
  • Evermend? 怡心? 封堵器用输送系统
  • 易筑?（THUNDERBIRD?）聚丙烯疝修补系列补片
  • 妙方? GoPo（VitaSprings? GoPo）集成膜式氧合器
  • 妙方?（VitaSprings?）膜式氧合器
  • 仪龙? (AO) (SleekFlow? (AO)) 一次性使用动脉插管
  • 仪龙? (CV) (SleekFlow? (CV)) 一次性使用静脉插管
  • LifeWell? 一次性使用心肌保护液灌注装置
  • 生力源? 中空纤维血液超滤器
  • 仪龙? (CC-LT)(SleekFlow? (CC-LT))一次性使用左心吸引头
  • 仪龙? (CC-RT)(SleekFlow? (CC-RT))一次性使用右心吸引头
  • 仪龙? Ultra（SleekFlow? Ultra）一次性使用动静脉插管
  • Infinity115? 无限115? 心肺转流系统离心泵系统
  • Definity115? GoPo有限115? GoPo ECMO变温氧合器
  • 怦然?（Pump N'Run?）心肺转流系统离心泵系统
  • 通用化全磁浮血液泵系统
  • 怦然? GoPo（Pump N'Run? GoPo）通用化全磁浮血液泵系统ECMO变温氧合器
  • 经皮体外心室辅助系统
  • 单道动态心电记录仪及附件
  • 动态心电记录仪 (3C)
  • 一次性心电传感器 (1C)
  • 远程心电分析软件
  • 动态心电分析软件
  • OptimAblate? 心脏射频消融仪
  • OptimAblate? 灌注泵
  • OptimAblate? 灌注泵管系统
  • EasyFinder? 一次性使用固定弯标测乐动LDSports官网管
  • EasyFinder? 一次性使用可调弯标测乐动LDSports官网管
  • EasyLoop? 环肺静脉标测乐动LDSports官网管
  • FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? 心脏射频消融乐动LDSports官网管
  • EasyFinder? 3D磁定位型可调弯标测乐动LDSports官网管
  • EasyLoop? 3D一次性使用磁定位环形标测乐动LDSports官网管
  • EasyStars? 一次性使用星型磁电定位标测乐动LDSports官网管
  • FireMagic? 磁定位型射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? SuperCool 3D冷盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • Columbus? 三维心脏电生理标测系统
  • 体表参考电极
  • FireMagic? PreciSense? 一次性使用磁定位微电极射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? TrueForce? 一次性使用压力监测磁定位射频消融乐动LDSports官网管
  • EasyPaddle一次性使用网状高密度标测乐动LDSports官网管
  • PathBuilder? 可调控型乐动LDSports官网引鞘组
  • EasyLoop? 一次性使用心内标测电极乐动LDSports官网管
  • IceMagic? 球囊型冷冻消融乐动LDSports官网管
  • IceMagic? 冷冻消融系统
  • PathBuilder? 房间隔穿刺针
  • PathBuilder? 房间隔穿刺鞘
  • PathBuilder? 心内乐动LDSports官网引鞘组及附件
  • PathBuilder? 可调弯乐动LDSports官网引鞘组
  • PathBuilder? 定位型可调弯乐动LDSports官网引鞘组
  • 一次性使用可调弯乐动LDSports官网引鞘
  • PathBuilder一次性使用电定位射频穿刺组件
  • 心腔内超声成像系统
  • 磁乐动LDSports官网航系统Niobe?
  • 一次性使用磁乐动LDSports官网航盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • 乐动LDSports官网管推进系统的传输部件QuikCAS?
  • TrueForce压力感知磁定位脉冲消融乐动LDSports官网管
  • CompassAnalyzer起搏系统分析仪
  • 心悦?/心韵?/心兰? Rega? /Trefle? /Orchidee? 植入式心脏起搏器
  • ESPRIT植入式心脏起搏器
  • Reply200植入式心脏起搏器
  • Reply植入式心脏起搏器
  • ENO植入式心脏起搏器
  • Beflex植入式心脏起搏电极乐动LDSports官网线
  • Vega植入式心脏起搏器电极乐动LDSports官网线
  • Bonafire植入式心脏起搏电极乐动LDSports官网线
  • Platinium植入式心律转复除颤器
  • Toumai?/ 图迈? 胸腹腔内窥镜手术系统
  • DFVision?/ 蜻蜓眼? 三维电子胸腹腔内窥镜
  • SkyWalker?/ 鸿鹄? 膝关节置换手术乐动LDSports官网航定位系统
  • SkyWalker?/ 鸿鹄?骨科关节置换手术乐动LDSports官网航定位系统
  • Toumai?SP / 图迈? SP腹腔内窥镜单孔手术系统
  • iSR'obot? Mona Lisa前列腺穿刺定位设备
  • R-one ? 血管介入机器人
  • 介入式心脏瓣膜乐动LDSports官网航控制系统
  • 机械臂控制支气管镜乐动LDSports官网航系统
  • 多通道血管介入手术乐动LDSports官网航控制系统
  • Andromeda毛囊移植手术系统
  • 穿刺手术乐动LDSports官网航定位系统
  • 灵鹂听诊器
  • Ticker? Cockpit心血管驾驶舱
  • Ticker? Clout数字化医疗云平台解决方案
  • 信号/图像智能分析服务
  • Ticker? AI box/心算力?便携式AI计算机
  • 基于切面乐动LDSports官网航的心脏超声辅助诊断软件
  • EZ-Eye? ChestDura?/胸腔如意瞳? Dura?电子胸腔内窥镜
  • EZ-Vista? Moby? /如意观? Moby? 电子内窥镜图像处理器
  • EZ-UroGuide?Zebra/如意行T? Zebra 一次性使用泌尿道用乐动LDSports官网丝
  • EZ-UroGuide? Freedom? /自由如意行? 一次性泌尿道用亲水涂层乐动LDSports官网丝
  • EZ-UroGuide? GoPro/如意行? GoPro 一次性使用非血管腔道乐动LDSports官网丝
  • EZ-UroGuide? MaxPro/如意行? MaxPro 一次性使用无菌非血管腔道乐动LDSports官网丝
  • EZ-Captcher? UroGraft?/如意伞? UroGraft? 一次性使用内窥镜取石网篮
  • EZ-Captcher? Nephro? /如意篮? Nephro? 一次性使用内窥镜取石网篮
  • EZ-Captche? Nephro? Plus/如意篮? Nephro? Plus 一次性使用内窥镜取石网篮
  • EZ-UroPath? /如意道? 输尿管支架
  • EZ-UroPath? Uniway? /如意道? Uniway? 输尿管支架套装
  • EZ-UroPath? Freedom? /如意道? Freedom? 亲水涂层输尿管支架
  • EZ-Guard? GoPro /如意鞘? GoPro 负压输尿管乐动LDSports官网引鞘
  • EZ-Guard? /如意鞘? 输尿管乐动LDSports官网引鞘
  • EZ-Eye? Pyelo/ 肾盂如意眼? 一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜乐动LDSports官网管
  • EZ-Vista? Uroway? /如意观? Uroway? 电子内窥镜图像处理器（泰山）
  • EZ-Eye? Pyelo MaxPro/肾盂如意眼? MaxPro 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜乐动LDSports官网管
  • EZ-SwordMan? Uro/如意剑侠? Uro一次性使用穿刺套件
  • EZ-UroCross? UroWay? /如意流? UroWay? 肾造瘘球囊乐动LDSports官网管
  • EZ-UroCross? UroPack? /如意流? UroPack? 肾造瘘扩张球囊乐动LDSports官网管套装
  • UroHawk优隼前列腺提拉系统
  • EZ-UroCross? /如意流? 输尿管扩张球囊乐动LDSports官网管
  • EZ-Eye? Bilio /胆胰如意眼? 一次性使用胆胰管成像乐动LDSports官网管
  • EZ-Vista? Bilio /如意观? Bilio 电子内窥镜图像处理器（庐山）
  • EZ-Cross? TriStep? /三阶如意流? 一次性使用三级扩张球囊乐动LDSports官网管
  • EZ-Captcher? Bilio/如意篮? Bilio 一次性使用内镜下取石网篮
  • EZ-Clipper? /如意夹? 一次性使用夹子装置
  • EZ-Knife? GI /GI如意刀? 一次性使用切开刀
  • EZ-Power? GI /优动力?GI 水刀主机系统
  • EZ-Vista? Lumia? /如意观? Lumia? 激光多光谱内窥镜图像处理系统
  • EZ-Knife? GYN / GYN如意刀? 一次性使用刨削刀头
  • EZ-Eye?Airway? /气管如意眼? 一次性电子支气管内窥镜乐动LDSports官网管
  • Aspiration? /安生? 膝关节系统（ADAPTIVE国产化）
  • SoSuperior? /优胜? 全膝关节假体（ADVANCE国产化）
  • MedalOne? /意晟? 膝关节系统 (Evolution国产化）
  • MedalOne? /意晟? 锆铌合金股骨髁（Evolution国产化）
  • 越帆? 单髁膝关节假体
  • Evolution? CCK人工膝关节系统（进口）
  • 3D打印填充块
  • Evolution? /易昇? 人工膝关节系统(进口)
  • 锦裘髋关节假体组件-股骨柄（Profemur Z国产化）
  • 拔尖? 股骨柄（Profemur TL国产化）
  • 跃盘? 股骨柄（Gladiator股骨柄国产化）
  • 金属股骨头股骨部件
  • 髋臼螺钉
  • 延恒髋臼杯（Procotyl L国产化）
  • 粉陶股骨头全髋关节假体
  • VenusOne? /延越? 生物型髋臼系统（等离子）
  • Waterbuck? /延越? ECO生物型髋臼系统
  • 延越? 陶瓷髋臼内衬
  • 曜驰? 锆铌合金股骨头
  • 全髋关节系统
  • Profemur? TL股骨柄（进口）
  • Profemur? RENAISSANCE股骨柄（进口）
  • Preserve? 短柄髋关节系统（进口）
  • Procotyl?L髋臼系统（进口）
  • 陶瓷髋臼内衬（进口）
  • 髋关节股骨头（进口）
  • 金属股骨头（进口）
  • 髋关节骨钉（进口）
  • Gladiator? 双极头（进口）
  • 逾恒? 双极头
  • 肩关节假体系统
  • 一类骨乐动LDSports官网引器
  • 二类骨乐动LDSports官网引器
  • 一次性使用无菌骨锯
  • 膝关节图像处理软件
  • 速道? 脊柱穿刺探针
  • 骨内神经消融系统
  • Takin? 胸腰椎后路内固定系统
  • GSSIII? GSS胸腰椎后路内固定系统
  • Mountever椎板固定板系统
  • Piscis? 胸腰椎桌侄疞DSports官网淙诤掀�
  • Arbores?经皮椎体成形系统
  • 金属解剖型接骨板
  • 金属直型接骨板
  • 金属接骨螺钉
  • Reindeer? 金属锁定接骨板系统
  • Filefish? 空心螺钉（双头加压+加压）
  • Buffalo? 金属骨针
  • Cayman? 金属线缆
  • 非锁定金属空心接骨螺钉
  • Trailwalker? 交锁髓内钉系统
  • CASCA? 外固定支架
  • Megaloop? 韵磐带袢钛板
  • Syntheface? Screw韵界? Screw 聚醚醚酮界面螺钉
  • LUNAFIX? 韵月? 新型半月板修复系统
  • Toolphix? 捷越? 手术肌腱整理架
  • Toolphix? Liga捷越? Liga膝关节手术工具包
  • Toolphix? Mene捷越? Mene膝关节半月板工具
  • Toolphix? SH捷越? SH肩关节手术工具
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
  • Javelot? Plus韵坚?Plus 聚醚醚酮带线锚钉
  • LigaTube? 韵途?肩袖修复手术器械
  • Toolphix?Lumi捷越?Lumi关节镜用套管
  • Toolphix?GEN捷越?GEN一次性软组织过线系列
  • Archimedes? 捷磐肩袖功能重建球囊
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
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  • LigaBond? 韵弦?非吸收性外科缝线
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  • ENDOSpark? 内火花?一次性双极射频等离子手术电极
  • ENDOPower?Mona内动力?Mona内窥镜手术动力设备
  • ENDOPower?Lisa内动力?Lisa等离子手术设备
  • Endosight灵顾一次性电子关节内窥镜系统
  • Bone Booster速骨康三肽蛋白流质系列营养套装
  • TherMotion? 温适康? 冷热敷加压理疗仪
  • TherMotion? 温适康? 医用外固定支具
  • 固必舒? 体表乐动LDSports官网管固定装置（FGTB03)
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  • 睿步? Rebrain? 下肢康复训练器
  • DynBite? 合安妥? 颞下颌康复训练器
  • YINI旖旎白内障超声乳化仪及附件
  • 预装式三焦点人工晶状体
  • 带袢钛板系统(FDA)
  • 青光眼引流支架
  • Avant? 令上? 硬性透气角膜接触镜
  • Avant? 令上? 角膜塑形用硬性透气接触镜
  • 飞秒激光角膜屈光治疗机
  • YairDent? 芽典? 牙种植体系统
  • 牙种植体工具
  • TACTIC?ColdMaster?靶向刀?冷霸王?单通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?II Avanta靶向刀?双通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?IV Vanguard靶向刀?IV Vanguard四通道单模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?VI Turbo靶向刀?VI Turbo六通道单模态冷冻消融系统
  • TACTIC?XII Maverick靶向刀?XII Maverick十二通道单模态冷冻消融系统
  • 靶向刀一次性冷冻消融针
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乐动LDSports?集团Firehawk?（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统韩国注册获批
2017-02-07 16:00:00
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        韩国，首尔——2017年1月24日，上海乐动LDSports医疗器械（集团）有限乐动LDSports官网司（以下简称“乐动LDSports®集团”）的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）获得韩国食品药品监督管理局（MFDS）的注册批准。
 
        药物支架在韩国被划分为IV类高风险产品，无论是上市前技术审批还是上市后监管环节，都是MFDS重点监督与关注的对象。在药物支架上市前的审批阶段，MFDS有两支非常专业的审核员团队，分别对药物及器械（支架）部分的安全性、有效性做全方位的技术评估。乐动LDSports®集团在Firehawk®（火鹰）的技术审批过程中提供了大量产品相关的测试数据，从临床前测试数据、临床数据以及生产工艺控制等多方面向MFDS展示了Firehawk®（火鹰）产品的安全性、有效性以及与韩国当地法规的符合性，最终获得MFDS对Firehawk®（火鹰）的认可，顺利通过上市前注册审核，获得产品注册证。此前，Firehawk®（火鹰）已于2016年10月获得MFDS颁发的KGMP证书，充分证明乐动LDSports®集团的产品质量和乐动LDSports官网司质量管理体系都符合韩国的法规要求。
 
        Firehawk®（火鹰）是乐动LDSports®集团历经8年自主研发的第三代药物支架，也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统，Firehawk®（火鹰）集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身，采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术，在保证了药物有效性的同时，大大降低了药物使用量，有利于血管的短期愈合。
 
        在Firehawk®（火鹰）之前，乐动LDSports®集团的另外一款球囊产品JIVE PTCA Balloon Catheter于2014年在韩国注册获批。此次Firehawk®（火鹰）的获证，将更加丰富乐动LDSports®集团在韩国的产品线，助力韩国市场的进一步开拓。
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