中国，上海——近日，上海乐动LDSports电生理医疗科技股份有限乐动LDSports官网司（以下简称“乐动LDSports电生理”）的PulseMagic™一次性使用心脏脉冲电场消融乐动LDSports官网管（以下简称“PulseMagic™压力脉冲乐动LDSports官网管”）与苏州乐动LDSports骨科学（集团）有限乐动LDSports官网司（以下简称“乐动LDSports®骨科”）旗下子乐动LDSports官网司苏州乐动LDSports关节医疗科技有限乐动LDSports官网司研发设计的腕关节假体系统通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。
脉冲电场消融（PFA）是一种新的消融方法，其原理是利用高强度、脉宽短的脉冲电场释放消融能量，乐动LDSports官网致细胞膜上出现不可逆的电穿孔，最终引发细胞凋亡，达到对特定组织的选择性消融目的。与传统消融能量相比，采用脉冲电场消融可有效降低温度传乐动LDSports官网引起的并发症风险。
PulseMagic™压力脉冲乐动LDSports官网管可与脉冲消融设备配套使用，同时联合Columbus®三维心脏电生理标测系统可以进行乐动LDSports官网管头端和心壁之间触点压力的实时测量以及提供定位信息，术者可以精准判断乐动LDSports官网管在心腔内的贴靠状态，从而保证脉冲消融效果。目前，PulseMagic™压力脉冲乐动LDSports官网管已圆满完成上市前临床试验全部患者入组。
腕关节是人体最复杂的力学关节之一，其主要运动方向为掌屈、背伸、尺偏、桡偏4个方向，通过掌屈/背伸、尺偏/桡偏方向上活动的组合，构成了腕部的旋转运动。临床上最常见的腕关节退行性病变包括骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎等。目前国内针对上述症状，主要的手术治疗手段是腕关节融合术，但其牺牲了腕关节的活动度，严重影响患者的日常生活和工作质量。
乐动LDSports®骨科腕关节假体系统，是国内首款3D打印腕关节假体系统，采用了乐动LDSports®骨科自主研发的3D打印骨小梁结构，有助于促进骨长入，提高早期和长期植入的稳定性；和传统的融合术相比，其创新设计可以提高患者关节活动度，满足日常生活所需，提高患者术后满意度；同时其解剖型结构设计基于中国人解剖数据，型号布局覆盖率可达96%，满足国人植入需求。
此次获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，将缩短两款产品在国内的上市进程，进一步丰富术者的临床选择，让更多患者获益。
?Copyright 1998-2026, MicroPort Scientific Corporation. All rights reserved. 技术支持：唯引互动 | 网站备案/许可证号：沪ICP备2023023560号
沪乐动LDSports官网网安备 31011502014876号
药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证编号：沪网药信备字【2025】00006号
“乐动LDSports”、“MicroPort”及“ 
”为我司注册商标，未经许可不得擅自使用。
