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  • Firebird2?火鸟? 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
  • FireKingFisher?火翠鸟?冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
  • Firebird Pro+?冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
  • Firehawk?火鹰?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • Firecondor?火神鹰?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • Firehawk Pro?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • Firesorb?火鹮?生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
  • Firelimus?火灵鸟?冠脉雷帕霉素药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Foxtrot?NC PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? NC PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? NC Pro球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Pioneer?PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? PTCA球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Firefighter? Pro mini PTCA
  • AncherV?锚定球囊
  • FireFalcon?冠状动脉棘突球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 血管造影乐动LDSports官网管
  • Interlumos?微乐动LDSports官网管
  • Bilumos?双腔微乐动LDSports官网管
  • Interline?乐动LDSports官网引乐动LDSports官网管
  • InterReach乐动LDSports官网引延长乐动LDSports官网管
  • 血栓抽吸乐动LDSports官网管
  • 血管造影乐动LDSports官网丝
  • 亲水涂层乐动LDSports官网丝
  • Beyond Prefer? 乐动LDSports官网引乐动LDSports官网丝
  • FireForce? 球囊加压装置/压力泵
  • Y型连接器组件/Y型连接器
  • 指环推注器/环柄注射器
  • 压力延长管/高压联接管
  • 连通板/高压多通阀
  • 气压式桡动脉止血器
  • I-pecker血管内压电式冲击波治疗系统
  • 主动脉内球囊反搏泵及乐动LDSports官网管附件
  • 冠状静脉窦球囊反搏系统
  • 冠脉激光消融系统
  • 血管闭合器
  • PICCO高级血流动力学监护系统
  • 血流动力学监护系统
  • Decypher?天问?血管内超声诊断设备
  • Outsight?离见? 一次性使用血管内超声诊断乐动LDSports官网管
  • ArgusClarity?光学干涉断层成像系统
  • ArgusClarity?高速光学干涉断层成像系统
  • NOPURGE?一次性使用血管内成像乐动LDSports官网管
  • VitaFlow?经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜系统
  • VitaFlow Liberty?经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜及可回收输送系统
  • Alwide?Plus心脏瓣膜球囊扩张乐动LDSports官网管
  • AccuSniper? 双层球囊扩张乐动LDSports官网管
  • AnchorMan?左心耳乐动LDSports官网引系统
  • AnchorMan?左心耳封堵器系统
  • 一代经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜及球囊扩张输送系统
  • 一代经乐动LDSports官网管三尖瓣置换系统-TTVR
  • 经乐动LDSports官网管主动脉瓣膜及全回收可控弯输送系统
  • 经乐动LDSports官网管二尖瓣置换系统
  • NUMEN?FR解脱控制器
  • NUMEN?可解脱栓塞弹簧圈
  • NUMEN?Silk三维电解脱弹簧圈
  • NUMEN?Lighting 电解脱弹簧圈
  • WILLIS?颅内覆膜支架
  • Tubridge?血流乐动LDSports官网向密网支架
  • Fastrack?微乐动LDSports官网管
  • 颅内可降解血流乐动LDSports官网向密网支架
  • 瘤内扰流装置
  • NeuroHawk?颅内取栓支架
  • Tigertriever?颅内取栓支架
  • Safecer? 栓塞保护器
  • 颈动脉支架
  • WAVE-track? 颅内血栓抽吸乐动LDSports官网管
  • APOLLO? 颅内动脉支架系统
  • Bridge? 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
  • 神经血管可降解药物洗脱支架
  • 球扩式药物支架
  • 颅内自膨药物支架
  • Diveer? 颅内球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 颅内药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • PathFinder? 颈动脉球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Veyronwire? 神途威龙? 神经血管乐动LDSports官网丝
  • X-track? 颅内远端乐动LDSports官网管
  • U-track? 颅内支撑乐动LDSports官网管系统
  • QUEEN-track? 微乐动LDSports官网管
  • NeuroGuard? 神经血管球囊乐动LDSports官网引乐动LDSports官网管
  • PCAR系统
  • 液体栓塞剂
  • Sheathru灵俏输送乐动LDSports官网管
  • 脑部一次性吸引内镜 &电子内窥镜图像处理器
  • Rebridge颅内动脉支架系统
  • 神经血管乐动LDSports官网丝ASAHI Neurovascular Guide Wire
  • 植入式胫神经刺激器
  • 人工耳蜗系统
  • 靶向精准脑深部刺激系统
  • Neuro Vitalizer速神通整蛋白流质系列营养套组
  • Aegis?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统
  • Hercules?Low Profile直管型覆膜支架及输送系统
  • Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统
  • Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统
  • 髂动脉支架系统
  • Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件
  • TIPS覆膜支架系统
  • Hercules?分叉型覆膜支架及输送系统
  • Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统
  • Hercules? 球囊扩张乐动LDSports官网管
  • CRONUS?术中支架系统
  • Fontus?分支型术中支架系统
  • Reewarm?外周球囊扩张乐动LDSports官网管
  • Reewarm?PTX 药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 膝下药物球囊扩张乐动LDSports官网管
  • 外周血管药物洗脱支架系统
  • Ryflumen?外周高压球囊扩张乐动LDSports官网管
  • DEMANTOID? 外周血管用乐动LDSports官网丝
  • 外周乐动LDSports官网管鞘
  • Vflower? 静脉支架系统
  • SeaDragon? 外周球囊扩张乐动LDSports官网管
  • VEPACK? 滤器回收器
  • Vewatch? 腔静脉滤器
  • HawkNest? 带纤维毛栓塞弹簧圈
  • 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈
  • L-REBOA? 阻断球囊乐动LDSports官网管
  • 主动脉破口限流支架系统
  • 血栓保护装置
  • 胸主动脉多分支覆膜支架系统
  • 外周旋磨系统
  • 外周介入微乐动LDSports官网管
  • 明胶海绵栓塞剂
  • 聚乙烯醇栓塞微球
  • 人工血管
  • 开窗型腹主动脉覆膜支架系统
  • 静脉闭合系统
  • VeinPro静脉腔内射频闭合系统
  • VeinPro静脉腔内射频闭合耗材
  • Reflow-speX 支持乐动LDSports官网管
  • Fishhawk机械血栓切除乐动LDSports官网管
  • 封堵止血系统
  • 大孔血管缝合器
  • Veryan BM3D? 外周支架系统
  • Evermend? 怡心? 动脉乐动LDSports官网管未闭封堵器（PDA）
  • Evermend? 怡心? 房间隔缺损封堵器（ASD）
  • Evermend? 怡心? 室间隔缺损封堵器（VSD）
  • Evermend? 怡心? 封堵器用输送系统
  • 易筑?（THUNDERBIRD?）聚丙烯疝修补系列补片
  • 妙方? GoPo（VitaSprings? GoPo）集成膜式氧合器
  • 妙方?（VitaSprings?）膜式氧合器
  • 仪龙? (AO) (SleekFlow? (AO)) 一次性使用动脉插管
  • 仪龙? (CV) (SleekFlow? (CV)) 一次性使用静脉插管
  • LifeWell? 一次性使用心肌保护液灌注装置
  • 生力源? 中空纤维血液超滤器
  • 仪龙? (CC-LT)(SleekFlow? (CC-LT))一次性使用左心吸引头
  • 仪龙? (CC-RT)(SleekFlow? (CC-RT))一次性使用右心吸引头
  • 仪龙? Ultra（SleekFlow? Ultra）一次性使用动静脉插管
  • Infinity115? 无限115? 心肺转流系统离心泵系统
  • Definity115? GoPo有限115? GoPo ECMO变温氧合器
  • 怦然?（Pump N'Run?）心肺转流系统离心泵系统
  • 通用化全磁浮血液泵系统
  • 怦然? GoPo（Pump N'Run? GoPo）通用化全磁浮血液泵系统ECMO变温氧合器
  • 经皮体外心室辅助系统
  • 单道动态心电记录仪及附件
  • 动态心电记录仪 (3C)
  • 一次性心电传感器 (1C)
  • 远程心电分析软件
  • 动态心电分析软件
  • OptimAblate? 心脏射频消融仪
  • OptimAblate? 灌注泵
  • OptimAblate? 灌注泵管系统
  • EasyFinder? 一次性使用固定弯标测乐动LDSports官网管
  • EasyFinder? 一次性使用可调弯标测乐动LDSports官网管
  • EasyLoop? 环肺静脉标测乐动LDSports官网管
  • FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? 心脏射频消融乐动LDSports官网管
  • EasyFinder? 3D磁定位型可调弯标测乐动LDSports官网管
  • EasyLoop? 3D一次性使用磁定位环形标测乐动LDSports官网管
  • EasyStars? 一次性使用星型磁电定位标测乐动LDSports官网管
  • FireMagic? 磁定位型射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? SuperCool 3D冷盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • Columbus? 三维心脏电生理标测系统
  • 体表参考电极
  • FireMagic? PreciSense? 一次性使用磁定位微电极射频消融乐动LDSports官网管
  • FireMagic? TrueForce? 一次性使用压力监测磁定位射频消融乐动LDSports官网管
  • EasyPaddle一次性使用网状高密度标测乐动LDSports官网管
  • PathBuilder? 可调控型乐动LDSports官网引鞘组
  • EasyLoop? 一次性使用心内标测电极乐动LDSports官网管
  • IceMagic? 球囊型冷冻消融乐动LDSports官网管
  • IceMagic? 冷冻消融系统
  • PathBuilder? 房间隔穿刺针
  • PathBuilder? 房间隔穿刺鞘
  • PathBuilder? 心内乐动LDSports官网引鞘组及附件
  • PathBuilder? 可调弯乐动LDSports官网引鞘组
  • PathBuilder? 定位型可调弯乐动LDSports官网引鞘组
  • 一次性使用可调弯乐动LDSports官网引鞘
  • PathBuilder一次性使用电定位射频穿刺组件
  • 心腔内超声成像系统
  • 磁乐动LDSports官网航系统Niobe?
  • 一次性使用磁乐动LDSports官网航盐水灌注射频消融乐动LDSports官网管
  • 乐动LDSports官网管推进系统的传输部件QuikCAS?
  • TrueForce压力感知磁定位脉冲消融乐动LDSports官网管
  • CompassAnalyzer起搏系统分析仪
  • 心悦?/心韵?/心兰? Rega? /Trefle? /Orchidee? 植入式心脏起搏器
  • ESPRIT植入式心脏起搏器
  • Reply200植入式心脏起搏器
  • Reply植入式心脏起搏器
  • ENO植入式心脏起搏器
  • Beflex植入式心脏起搏电极乐动LDSports官网线
  • Vega植入式心脏起搏器电极乐动LDSports官网线
  • Bonafire植入式心脏起搏电极乐动LDSports官网线
  • Platinium植入式心律转复除颤器
  • Toumai?/ 图迈? 胸腹腔内窥镜手术系统
  • DFVision?/ 蜻蜓眼? 三维电子胸腹腔内窥镜
  • SkyWalker?/ 鸿鹄? 膝关节置换手术乐动LDSports官网航定位系统
  • SkyWalker?/ 鸿鹄?骨科关节置换手术乐动LDSports官网航定位系统
  • Toumai?SP / 图迈? SP腹腔内窥镜单孔手术系统
  • iSR'obot? Mona Lisa前列腺穿刺定位设备
  • R-one ? 血管介入机器人
  • 介入式心脏瓣膜乐动LDSports官网航控制系统
  • 机械臂控制支气管镜乐动LDSports官网航系统
  • 多通道血管介入手术乐动LDSports官网航控制系统
  • Andromeda毛囊移植手术系统
  • 穿刺手术乐动LDSports官网航定位系统
  • 灵鹂听诊器
  • Ticker? Cockpit心血管驾驶舱
  • Ticker? Clout数字化医疗云平台解决方案
  • 信号/图像智能分析服务
  • Ticker? AI box/心算力?便携式AI计算机
  • 基于切面乐动LDSports官网航的心脏超声辅助诊断软件
  • EZ-Eye? ChestDura?/胸腔如意瞳? Dura?电子胸腔内窥镜
  • EZ-Vista? Moby? /如意观? Moby? 电子内窥镜图像处理器
  • EZ-UroGuide?Zebra/如意行T? Zebra 一次性使用泌尿道用乐动LDSports官网丝
  • EZ-UroGuide? Freedom? /自由如意行? 一次性泌尿道用亲水涂层乐动LDSports官网丝
  • EZ-UroGuide? GoPro/如意行? GoPro 一次性使用非血管腔道乐动LDSports官网丝
  • EZ-UroGuide? MaxPro/如意行? MaxPro 一次性使用无菌非血管腔道乐动LDSports官网丝
  • EZ-Captcher? UroGraft?/如意伞? UroGraft? 一次性使用内窥镜取石网篮
  • EZ-Captcher? Nephro? /如意篮? Nephro? 一次性使用内窥镜取石网篮
  • EZ-Captche? Nephro? Plus/如意篮? Nephro? Plus 一次性使用内窥镜取石网篮
  • EZ-UroPath? /如意道? 输尿管支架
  • EZ-UroPath? Uniway? /如意道? Uniway? 输尿管支架套装
  • EZ-UroPath? Freedom? /如意道? Freedom? 亲水涂层输尿管支架
  • EZ-Guard? GoPro /如意鞘? GoPro 负压输尿管乐动LDSports官网引鞘
  • EZ-Guard? /如意鞘? 输尿管乐动LDSports官网引鞘
  • EZ-Eye? Pyelo/ 肾盂如意眼? 一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜乐动LDSports官网管
  • EZ-Vista? Uroway? /如意观? Uroway? 电子内窥镜图像处理器（泰山）
  • EZ-Eye? Pyelo MaxPro/肾盂如意眼? MaxPro 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜乐动LDSports官网管
  • EZ-SwordMan? Uro/如意剑侠? Uro一次性使用穿刺套件
  • EZ-UroCross? UroWay? /如意流? UroWay? 肾造瘘球囊乐动LDSports官网管
  • EZ-UroCross? UroPack? /如意流? UroPack? 肾造瘘扩张球囊乐动LDSports官网管套装
  • UroHawk优隼前列腺提拉系统
  • EZ-UroCross? /如意流? 输尿管扩张球囊乐动LDSports官网管
  • EZ-Eye? Bilio /胆胰如意眼? 一次性使用胆胰管成像乐动LDSports官网管
  • EZ-Vista? Bilio /如意观? Bilio 电子内窥镜图像处理器（庐山）
  • EZ-Cross? TriStep? /三阶如意流? 一次性使用三级扩张球囊乐动LDSports官网管
  • EZ-Captcher? Bilio/如意篮? Bilio 一次性使用内镜下取石网篮
  • EZ-Clipper? /如意夹? 一次性使用夹子装置
  • EZ-Knife? GI /GI如意刀? 一次性使用切开刀
  • EZ-Power? GI /优动力?GI 水刀主机系统
  • EZ-Vista? Lumia? /如意观? Lumia? 激光多光谱内窥镜图像处理系统
  • EZ-Knife? GYN / GYN如意刀? 一次性使用刨削刀头
  • EZ-Eye?Airway? /气管如意眼? 一次性电子支气管内窥镜乐动LDSports官网管
  • Aspiration? /安生? 膝关节系统（ADAPTIVE国产化）
  • SoSuperior? /优胜? 全膝关节假体（ADVANCE国产化）
  • MedalOne? /意晟? 膝关节系统 (Evolution国产化）
  • MedalOne? /意晟? 锆铌合金股骨髁（Evolution国产化）
  • 越帆? 单髁膝关节假体
  • Evolution? CCK人工膝关节系统（进口）
  • 3D打印填充块
  • Evolution? /易昇? 人工膝关节系统(进口)
  • 锦裘髋关节假体组件-股骨柄（Profemur Z国产化）
  • 拔尖? 股骨柄（Profemur TL国产化）
  • 跃盘? 股骨柄（Gladiator股骨柄国产化）
  • 金属股骨头股骨部件
  • 髋臼螺钉
  • 延恒髋臼杯（Procotyl L国产化）
  • 粉陶股骨头全髋关节假体
  • VenusOne? /延越? 生物型髋臼系统（等离子）
  • Waterbuck? /延越? ECO生物型髋臼系统
  • 延越? 陶瓷髋臼内衬
  • 曜驰? 锆铌合金股骨头
  • 全髋关节系统
  • Profemur? TL股骨柄（进口）
  • Profemur? RENAISSANCE股骨柄（进口）
  • Preserve? 短柄髋关节系统（进口）
  • Procotyl?L髋臼系统（进口）
  • 陶瓷髋臼内衬（进口）
  • 髋关节股骨头（进口）
  • 金属股骨头（进口）
  • 髋关节骨钉（进口）
  • Gladiator? 双极头（进口）
  • 逾恒? 双极头
  • 肩关节假体系统
  • 一类骨乐动LDSports官网引器
  • 二类骨乐动LDSports官网引器
  • 一次性使用无菌骨锯
  • 膝关节图像处理软件
  • 速道? 脊柱穿刺探针
  • 骨内神经消融系统
  • Takin? 胸腰椎后路内固定系统
  • GSSIII? GSS胸腰椎后路内固定系统
  • Mountever椎板固定板系统
  • Piscis? 胸腰椎桌侄疞DSports官网淙诤掀�
  • Arbores?经皮椎体成形系统
  • 金属解剖型接骨板
  • 金属直型接骨板
  • 金属接骨螺钉
  • Reindeer? 金属锁定接骨板系统
  • Filefish? 空心螺钉（双头加压+加压）
  • Buffalo? 金属骨针
  • Cayman? 金属线缆
  • 非锁定金属空心接骨螺钉
  • Trailwalker? 交锁髓内钉系统
  • CASCA? 外固定支架
  • Megaloop? 韵磐带袢钛板
  • Syntheface? Screw韵界? Screw 聚醚醚酮界面螺钉
  • LUNAFIX? 韵月? 新型半月板修复系统
  • Toolphix? 捷越? 手术肌腱整理架
  • Toolphix? Liga捷越? Liga膝关节手术工具包
  • Toolphix? Mene捷越? Mene膝关节半月板工具
  • Toolphix? SH捷越? SH肩关节手术工具
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
  • Javelot? Plus韵坚?Plus 聚醚醚酮带线锚钉
  • LigaTube? 韵途?肩袖修复手术器械
  • Toolphix?Lumi捷越?Lumi关节镜用套管
  • Toolphix?GEN捷越?GEN一次性软组织过线系列
  • Archimedes? 捷磐肩袖功能重建球囊
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
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  • LigaBond? 韵弦?非吸收性外科缝线
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  • ENDOSpark? 内火花?一次性双极射频等离子手术电极
  • ENDOPower?Mona内动力?Mona内窥镜手术动力设备
  • ENDOPower?Lisa内动力?Lisa等离子手术设备
  • Endosight灵顾一次性电子关节内窥镜系统
  • Bone Booster速骨康三肽蛋白流质系列营养套装
  • TherMotion? 温适康? 冷热敷加压理疗仪
  • TherMotion? 温适康? 医用外固定支具
  • 固必舒? 体表乐动LDSports官网管固定装置（FGTB03)
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  • 睿步? Rebrain? 下肢康复训练器
  • DynBite? 合安妥? 颞下颌康复训练器
  • YINI旖旎白内障超声乳化仪及附件
  • 预装式三焦点人工晶状体
  • 带袢钛板系统(FDA)
  • 青光眼引流支架
  • Avant? 令上? 硬性透气角膜接触镜
  • Avant? 令上? 角膜塑形用硬性透气接触镜
  • 飞秒激光角膜屈光治疗机
  • YairDent? 芽典? 牙种植体系统
  • 牙种植体工具
  • TACTIC?ColdMaster?靶向刀?冷霸王?单通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?II Avanta靶向刀?双通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?IV Vanguard靶向刀?IV Vanguard四通道单模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?VI Turbo靶向刀?VI Turbo六通道单模态冷冻消融系统
  • TACTIC?XII Maverick靶向刀?XII Maverick十二通道单模态冷冻消融系统
  • 靶向刀一次性冷冻消融针
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乐动LDSports?乐动LDSports官网司接受日本PMDA专家现场审核
2009-11-01 16:00:00
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2009年10月27日至29日，日本PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，药品与医疗器械审批机构）专家到乐动LDSports®乐动LDSports官网司进行了为期三天的质量管理体系现场审核。

 

自2005年日本药事法修改后，本次是PMDA到中国进行的首次现场审核，乐动LDSports®乐动LDSports官网司规范的管理和专业化的工作方式给日本官方审核人员留下深刻印象。

 

审核结束后，PMDA审核人员对乐动LDSports®乐动LDSports官网司质量管理体系给予了充分的肯定，他们认为乐动LDSports®乐动LDSports官网司的质量管理体系运作顺畅、有效；生产现场管理井然有序、标识清晰。同时，PMDA审核人员也从文件管理等方面对乐动LDSports官网司提出了一些改善建议。
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